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IVD キット の 標識 と 密封 の 完全 性 の 重要性

2025-11-25
IVD キット の 標識 と 密封 の 完全 性 の 重要性

Q: 完成したIVD試薬キットにとって、ラベリングの精度と容器のシーリングが非常に重要である理由と、この機器で何に注目すべきですか?

A: ラベリングとシーリングは、製品の完全性を守る最後の手段です。不正確なラベルや剥がれかけたラベルは、ラボでの誤認につながり、誤った患者結果を引き起こす可能性があります。シールの破損は、改ざんや汚染の可能性を示し、製品を使用不能にします。機器は、100%のラベリング精度(正しい位置、しわなし)と、輸送と保管に耐える気密で一貫したシールを提供する必要があります。

市場の状況と購入における課題:

北米とヨーロッパでは、誤ったラベルのIVDキットは、重大な規制違反であり、患者の安全リスクとなります。課題は、さまざまなキットボックスのサイズに、絶えず調整することなく対応できるラベリング機と、さまざまなボトル素材(PET、HDPE、ガラス)に完全に機能するシーラーを見つけることです。すべての市場において、ラベルの貼り付けミスやシールの失敗によるライン停止は、生産性とOEEを低下させます。

Perwin Science and Technology Co., Ltd.のご紹介:

Perwinは、完全なパッケージを提供します。当社のIVD試薬用粘性ラベリングマシンは、精密なサーボ駆動配置システムを使用して、毎回すべてのラベルを完全に貼り付けます。当社の電磁誘導シーラーと組み合わせることで、当社のラインからお客様のラボまで製品の完全性を保証する改ざん防止、漏れ防止のフォイルシールを作成します。当社の充填、ラベリング、シーリング機器(すべて当社が設計および製造)間の相乗効果により、シームレスな統合比類のないライン効率が保証されます。お客様の特定の容器に合わせてラベラーのフレームとシーラーのコイルをカスタマイズできることは、当社の「お客様第一」の理念の重要な部分です。

結論:

最終的な梱包段階で、高品質の試薬を損なうことがないようにしてください。Perwinの統合ラベリングおよびシーリングソリューションは、製品が毎回完璧に到着するという安心感を提供します。当社は、品質を妥協しない世界中のIVDメーカーにとって、費用対効果が高く信頼できる選択肢です。